020-36052118
392530980@qq.com
周一至周五 9:00-18:00
周末及节假日
事关所有医疗器械!一文件被“废除”
2023-02-24 597
2月20日,国.家药品监督管理局医疗器械技术审评中心印发《关于对落实市场监管总局 国.家药监局 国.家知识产权局支持复工复产十条相关事宜补充说明的通知》。
为贯彻落实党中央、国务院防疫措施调整优化,按照国.家卫生健康委《关于对新型**感染实施“乙类乙管”的总体方案》的工作部署,现对《器审中心关于落实<市场监管总局 国.家药监局 国.家知识产权局支持复工复产十条>有关事宜的通告》补充说明如下:
一、关于提交补正资料的时间
(一)2023年2月20日前发出医疗器械补正资料通知单的项目,补正资料期限延长一年。(二)2023年2月20日(含2月20日)后发出医疗器械补正资料通知单的项目,按照《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》规定,补正资料提交时限恢复为一年。
二、其他事宜
除本说明**项上述内容外,《通告》中其他内容废止。以上内容,国.家另有规定的,从其规定。特此通知。
国.家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心
2023年2月20日
来源:国.家药品监督管理局医疗器械技术审评中心