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脉冲电场消融医疗器械的热度逐渐攀升

2022-03-21 693

  随着脉冲电场技术的发展,脉冲电场消融医疗器械的热度逐渐攀升。该技术凭借较好的组织选择性、能量释放迅速、损伤效果较好等优点,成为下一代消融方式的有力候选者。在这个新兴的市场中,跨国医疗器械企业与国内创新企业纷纷布局,其动作不断的背后,是脉冲电场消融领域广阔的市场前景。

  技术升级优势凸显 临床应用范围扩大

  脉冲电场技术最先应用于食品加工领域,凭借其对细胞的破坏杀伤作用,发挥食物杀菌功能。随着脉冲电场技术研究不断深入,该技术应用范围开始向医学领域拓展。

  在临床应用中,脉冲电场消融技术的原理是基于脉冲电场的电穿孔效应。其中,电穿孔可分为可逆电穿孔和不可逆电穿孔。基于可逆电穿孔理论,临床医生利用高场强电脉冲使不易进入需脂质双分子层膜的药物可通过细胞膜的细小孔道易于进入细胞内,从而提高疗效。目前,这一电化学疗法主要应用于癌症等疾病治疗。基于不可逆电穿孔理论,脉冲电场消融技术主要应用于治疗肿瘤及心律失常等疾病。该技术具有组织选择性,即机体的不同组织分别在特定脉冲电场强度下才会发生不可逆电穿孔,同时其他组织不会受到影响。

  近年来,脉冲电场技术不断升级,陡脉冲电场技术逐渐兴起,主要应用于肿瘤消融领域。此前,用于肿瘤消融的物理方式主要包括射频消融、微波消融、激光消融、高强度聚焦超声消融、冷冻消融等。与上述消融方式不同,陡脉冲电场技术利用的并非温度效应,而是电脉冲的生物效应。基于脉冲电场消融技术的不可逆电穿孔效应,避免因温度传递而导致的周边组织器官意外损伤,能够有效减少并发症和不良事件发生。

  在电生理领域,美国心脏电生理专家于2018年首次将脉冲电场消融技术应用于人体房颤消融手术。这一应用不仅为心律失常疾病治疗提供了一种新的消融方式,还拓宽了脉冲电场技术的应用范围。相较于此前治疗房颤的主流消融方式——射频消融,脉冲电场消融能够有选择性地杀伤心肌组织,确保其他正常组织的安全,从而提高治疗效果,降低术后并发症发生率。

  事实上,肿瘤消融及房颤消融是脉冲电场技术在两个不同消融场景的应用,二者的本质相同,都是利用脉冲电场的不可逆电穿孔效应使目标区域内的细胞凋亡。而二者的区别在于目标组织的电阻不同和传递能量的电极不同。在电极方面,肿瘤消融采用的是针式电极,通过经皮穿刺的方式作用于肿瘤区域,且电极布置采用平行结构;房颤消融则是采用导管电极形式,通过血管介入方式作用于心脏的目标区域。