020-36052118

392530980@qq.com

周一至周五 9:00-18:00

周末及节假日

网站首页 / 新闻中心 / 行业动态

你了解医疗器械吗?家用医疗器械应用常识

2021-12-06 1043

  一、什么是医疗器械?

  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

  医疗器械的使用旨在达到下列预期目的:

  1.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。

  2.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。

  3.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。

  4.对生命的支持或者维持。

  5.妊娠控制。

  6.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

  二、如何判定医疗器械是否适用?

  医疗器械产品在出厂时都附有说明书,说明书中标明了产品的适用范围。医疗器械的适用范围与该产品在其《制造认可表》或《产品注册登记表》中的相应内容一致。产品的适用范围一般是在临床试验的基础上,经过食品药品监督管理部门批准的,有其科学性和法定性。因此,消费者在购买前应仔细查看产品的适用范围、禁忌证、注意事项等内容,搞清楚该产品是否适用,必要时,应征求专业医师的意见。

  三、家用医疗器械主要有哪些?

  可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证。主要有:

  家用治疗仪器远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。

  家用检测器械:血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。

  家用医疗康复器具:家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。

  四、购买家用医疗器械需要注意什么?

  查看经营者有没有资格。要到正规药店或医疗器械经营企业购买,并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》(或备案凭证)和《营业执照》等合法资质,售后服务是否有保障。

  查看产品资质。医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证),《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)。有一些普通商品宣传治疗功效混淆视听,如增高仪、减肥仪等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等并不属于医疗器械。

  索取发票,消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉中用处很大,一些搞非法销售的也往往没有正式票据,所以千万不能图省事贪便宜。

  如果需要辨别真假,可以登录国家食品药品监督管理总局网站查询。在数据查询栏目中点击医疗器械,输入注册证号或产品名称,全国各地的产品都可以查到。

  五、医疗器械应怎样妥善保存和维护?

  一般来讲,医疗器械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法,对有特殊储存条件或方法的医疗器械,也会做特别说明。您只要按说明书要求做,是能够妥善保存和维护好医疗器械的。

  此外,家庭保存医疗器械,还要注意以下几方面问题:

  1.对有使用期限的医疗器械,注意在有效期内使用。

  2.注意是否无菌包装,对无菌包装的医疗器械,特别注意不要损坏包装,如果包装损坏了,就不要再使用。

  3.一次性器械不要重复使用。