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骨科耗材集采将加速国产替代

2021-03-24 1208

  2021年2月22至23日,国家医保局局长胡静林赴四川开展调研,实地考察了华西医院、华西口腔医院、四川省骨科医院关于骨科和口腔科医用耗材的采购、管理和使用情况。并就深入开展高值医药耗材集中带量采购听取了四川、江苏、内蒙古、天津等省(区、市)的思路,以及医疗机构的意见建议。

  2月25至26日,国家医保局副局长陈金甫则调研了天津市医疗器械质量检验中心、正天医疗器械有限公司,了解骨科耗材生产流通情况,听取企业意见建议。陈金甫在天津主持召开专题研讨会,听取冠脉支架集中带量采购落地情况,研究下一批医用耗材集中采购工作。

  从国家医保局这两位局长的调研行程均将骨科作为重点中可以看出,骨科耗材或将成为下一批耗材带量采购的重点品种之一。在冠状动脉支架之后,骨科何以成为第二个医保局“开刀”的领域?

  知名医药领域观察人士、风云药谈撰稿人张廷杰告诉健康界:原因在于骨科人工关节和心脏支架有着很多相似之处:全国用量大、价格高、高毛利,同时已经在该领域有充分竞争,并产生出国内较大型综合性公司,国产产品有一定的占有率。

  事实上,通过查询数据也确实印证了上述观点。根据中国医师协会的数据,在2018 年,在骨科领域,中国人工全髋关节置换手术 达到了439324 台,人工全膝关节置换手术 249259 台,膝关节单髁置换手术 11200 台。

  骨科耗材集采将加速国产替代

  与前次冠脉支架集采所不同的是,相较于冠脉支架近80%的市场份额均为国产厂商的局,骨科植入物领域仍是以进口厂商为主导。

  目前,在不同的细分领域中,国产厂商的市场份额也处于不同的水平,骨科创伤领域约有70%的市场份额属于国产厂商、脊柱领域约有50%的市场份额属于国产厂商、关节领域约有30%的市场份额属于国产厂商。

  对此,国内某医疗器械从业人士王颖认为:“这种进口替代的程度与产品公认的技术难度成反比,说明中国骨科耗材在技术水平上仍较进口产品有一定的差距。但在经历了十几年的混乱发展后,中国骨科器械领域仍涌现出一批优秀的领先企业,其中以威高、微创、大博、三友、爱康、春立等上市公司为代表,在市场中取得了不俗的成绩。”

  公开数据显示,创伤领域国产龙头大博医疗,最新市值达到近400亿元,2019年收入12.5亿元、净利润4.8亿元,并且近年来净利润一直保持25%的高速增长,高于同行业平均增速。中国骨科植入物的市场规模约300亿元,近年来同比增速约在10%-15%。

  “同时,当前国家政策的导向也有利于国产厂商提高市场份额,参考这次冠脉支架的国家级带量采购,监管层对于价格的要求非常苛刻,而这正是国产厂商的最大优势。”王颖表示。

  更有意义的是,由于国家级带量采购必然会将各地区的顶尖医院纳入集采范围,而这些医院现在主要使用的是进口产品,国家级的带量采购的落地有望打破外资骨科厂商在顶尖医院的统治地位。”王颖告诉健康界。

  “现在中国的国产骨科产品尽管较进口仍有一些差距,但是在设计、材料以及安全性方面已经可以较好地满足临床中的需求。”某国产领先的关节厂商技术总监曾表示,“国产厂商也会积极地运用国际上新兴的技术去提升自身的技术储备,并不断寻找对外资厂商弯道超车的机会。”