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“家用医疗器械”如何选购?

2021-02-22 1131

  从退热贴、体温计、血糖仪、医用棉签、创可贴,到老年人使用的轮椅都属于可以家用的医疗器械,购买时要从产品分类、证照等多个方面入手。

  (1)要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于预防、诊断、治疗疾病,所以消费者

  在购买医疗器械前要仔细阅读产品说明书,弄清产品的作用机理、适用范围、使用方法、

  注意事项、禁忌证等,结合医生的建议和自身情况选择产品。

  (2)要学会查看产品证照。所有的医疗器械,包括进口医疗器械在内,都必须取得医

  疗器械注册(备案)证后方可上市销售,包装、说明书上必须印有生产企业的生产许可

  (备案)证号、产品注册(备案)证号。没有生产许可(备案)证号和产品注册(备案)

  证号的,要么是假冒产品,或不属于医疗器械产品。消费者可以登录国家食品药品监督管理总局网站查询证号的真伪。

  (3)要学会查看产品分类。我国实行医疗器械分类管理制度,根据产品的安全风险程度将其划分为第一、第二、第三类。看产品注册文号中“第”字后的第一位数字,是1就为第一类,是3就是第三类,医疗器械只有三个类别,类别越高风险程度越高。如医用棉签,XXX(省、市)药监械(准)字2013第1XXXXX号,为一类医疗器械;一次性使用无菌注射器,国食药监械(准)字2013第3XXXXXX号,为三类医疗器械。第三类医疗器械不宜自行购买作为家用,因为这类医疗器械存在较大的安全风险,使用要求也更为严格。

  因此,消费者在购买医疗器械时,应该向商家咨询清楚产品类别及其安全隐患,从而选购安全性较高的产品。

  (4)要看经营者有没有资质。为了确保购买的产品合法有效,消费者要到正规的药店或医疗器械经营企业购买,在购买时要查看商家是否具有医疗器械经营许可证(医疗器械经营备案凭证)、营业执照等合法资质,售后服务是否有保障。对流动销售、临时设摊销售的产品要慎重购买,以免上当受骗。

  (5)不要轻信推销人员的宣传。医疗器械在注册审批时,其适用范围是要经过监管部门严格认证的,所以消费者在购买时要查看正式的产品说明书。特别要注意的是,有的商家在推销产品时不按照批准的适用范围进行宣传,甚至任意夸大产品疗效,宣传“疗效神奇”、“包医百病”,当遇到这种情况时消费者就要特别留神。健身器材以及一些含“保健”功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等都不属于医疗器械,它们只是一些普通商品,不具有治疗功能,且未经过任何的临床验证,消费者若购买这些商品来治疗疾病,不但花了冤枉钱,还会贻误病情救治。

  (6)缴费后别忘索取发票。消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票,因为正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉中用处很大。消费者千万不能图省事贪便宜购买没有正式票据的产品,否则,难以维权。

  购买医疗器械“五项注意”

  从退热贴、体温计、血糖仪、医用棉签、创可贴,到老年人使用的轮椅都属于可以家用的医疗器械,购买时要从产品分类、证照等多个方面入手。

  相关专家提醒消费者在选购医疗器械时,要注意以下几方面:

  首先,要注意查看“三证一表”。经营单位必须有医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证以及医疗器械广告审查表。另外,包装、说明书上必须印有生产企业的生产许可证号、产品注册证号,随产品包装的还应该有产品说明书以及合格证等。

  其次,要索要发票。正规企业都会开具发票。消费者在购买医疗器械时一定要索取发票。正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉、权益保护中用处很大,非法销售的产品往往没有正式票据,所以千万不能图省事、贪便宜从非法渠道购买医疗器械。

  第三,在购买医疗器械前,要仔细阅读产品说明书,询问销售人员或专业人员,弄清产品的作用原理、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等,再根据专业人士的建议和自身情况选择购买和使用。

  第四,消费者可以登录国家食品药品监管总局网站,在数据查询栏目中点击医疗器械,输入注册证号或产品名称,全国各地的产品都可以查到。一旦发现问题产品应及时向监管部门投诉举报。

  第五,消费者如发现销售夸大宣传、假冒伪劣产品等行为,可及时拨打所在地的12331向所在地食品药品监督管理部门举报。对涉及的违法违规行为,食品药品监督管理部门将依法查处,对涉嫌犯罪的,依法追究刑事责任。