医疗器械唯一标识作为国际通行做法，已在欧美等国家和地区广泛推进。近年来，我国也在大力推进医疗器械唯一标识工作。

　　据了解，目前湖南省参与第一批实施医疗器械唯一标识(UDI)试点工作的单位包括生产企业8家、医疗机构2家，涉及品种21个。

　　随着医用高值耗材的使用量越来越大，传统的医用高值耗材管理方法暴露出了一些问题，如:管理模式陈旧;医院信息化管理水平较低，信息追踪困难;缺乏相应归口管理部门，由于生产批号和出厂编号比较复杂，数字和字母相交叉，在耗材出入库时很容易出差错;而出错将导致耗材的溯源管理无法进行，须重新检查录入，增加了耗材管理的工作量;医院管理系统信息流通不畅，耗材的使用情况和溯源性不明晰等。

　　而医疗器械唯一标识系统通过建立统一的产品标识和生产标识，实现耗材的全周期、标准化管理。既满足了医生需要及时、快捷

　　得到符合手术要求高值耗材的需求，又满足了医院对医用高值耗材溯源管理的要求，实现医院耗材闭环式管理模式。

　　湖南省药品监督管理局相关负责人介绍，医疗器械唯一标识的价值在于应用，各环节的有效应用是形成监管大数据的基础，是实施互联网+监管、智慧监管的重要途径和手段。

　　通过建立医疗器械唯一标识系统，有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别，实现产品监管数据的共享和整合，提升监管效能，实现政府监管与社会治理相结合，形成社会共治的局面。也就是说，实施医疗器械唯一标识是实现监管社会化的重要途径。随着医疗器械大数据的日益完善，医疗器械唯一标识将在医械监管中发挥更加重要的作用。