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医疗器械如何分类管理？
2020-11-19 1392
国家食品药品监督管理局将医疗器械分为三类：
第一类：指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。例如手术钳、压舌板之类。
第二类：指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。监护床、诊断仪器、电疗、红外线、热疗、磁疗等等都属于二类医疗器械。
第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。国家现已把高电位规划为三类医疗器械。