医疗器械按照风险程度实行分类管理，分别为第一类医疗器械实行备案管理、第二类及第三类医疗器械实行注册管理，风险等级依次递增。与此相应，医疗器械经营实施分类管理，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械试行备案管理，经营第三类医疗器械试行许可管理。

　　医疗器械被广泛使用于医疗机构，而家用医疗器械是指主要适于家庭使用的医疗器械，它的功能主要有:预防、治疗、诊断、监护、缓解、补偿、调节或替代等。它区别于医院使用的医疗器械，操作简单、体积小巧、携带方便是其主要特征。医疗器械作为特殊产品，消费者应当至正规的商店去选购具有注册证或备案凭证且在有效期范围内的合格产品。

　　举例说明:血压计、体温计、雾化器等均属于第二类医疗器械，风险等级较高，应严格按照使用说明书进行使用。注意:第三类医疗器械风险等级最高，不建议消费者自行购买使用。